LIMS für Pharma und Prozessindustrie

• GxP, 21 CFR Part 11 konform
• Skalierbar von 5 bis > 500 User
  von Windows über Linux bis Unix
  von Client Server bis Web
• Komplett konfigurierbar Workflow, Masken, Sprachen, Reports, ...
• Offene Schnittstellen XML, SQL, IP
  OPC zu z.B. PLM, MES, PLS, CDS, Messgeräte
• Optionen,Stabilität, Prüf- / Messmittelüberwachung, Umweltschutz, Rezeptoptimierung

SAP^TM PLM / QM^®
Middleware

• Unidirektionale Schnittstelle zu einfachen Laborgeräten
• Bidirektionale Schnittstelle zu komplexen Messgeräten bzw. Steuer– und Auswertesoftware
• Berechnungs– und Umrechnungsfunktionen, z.B. Verrechnung von Standards, Blindwertmessungen
• Messgeräte-spezifische Funktionserweiterungen und Plugins zur Anbindung
• Statistische Auswertungen
• Automatische Erstellung von Prüfprotokollen, Rohdatenblättern, Etiketten u.a.
• Rohdatenspeicherung

Methodenvalidierung

• ICH, DIN, USP, 21 CFR Part 11 konform
• Unterstützung von der Planung bis zur Berichterstellung
• Skalierbar vom Einzelplatzsystem bis zur Unternehmenslösung
• Workflow mit Rechtesystem
• Integration in CDS und LIMS
• Schnittstellen zu LABS/Q, Varian Galaxie, AIA, XLS, RTF, DOC, PDF, BMP, JPG, WMF, XML

Synthese- / Rezeptoptimierung

• Projekte mit Urrezept / Reaktionsangleichung
  Schnittstelle MDL, F&E DB, Versuchsplanung DoE unterstützt Grundrezepte mit allen Umrechnungen
• Ansatzbearbeitung
  Steuerrezeptur mit Anbindung der Automaten sowie PLS (OPC-Schnittstelle)
• Berichterstellung / Auswertung
  Dokumenten-Managementsystem, SVG-Grafiken, Prozessvisualisierung

Dokumentenverwaltung
im Labor

• Verwaltung von Dokumenten, Rohdaten, Grafiken, usw.
• Versionspflege
• API-Schnittstelle zur Anbindung externer Anwendungen
• GxP, CFR 21 Part 11 konform

Traceability Tool

• Integration von MS Office
• GAMP 4 konform
• Einfache Bedienung
• Auswertung, Top-Down, Bottom-Up

Rezeptmanagement

• Rezeptentwicklung mit n-stufigen Rezepturen, Unterrezepturen
• LIMS-Funktionalität
• Rezeptverwiegung zu Ansatzverwaltung, Nuancierung
• GxP, CFR 21 Part 11 konform

Regelkarten

• 21 CFR Part 11 konform
• Konfigurierbare Außer-Kontroll-Situationen
• Einzelwert-, Mittelwert-, Blindwert-, Differenzen-, Wiederfindungsraten-, Spannweiten- und Standardabweichungs-Regelkarten

LIMS für Auftragslabore

• Vollständiger Funktionsumfang für kleine bis große Auftragslabors
• Skalierbar von 5 Parallelanwendern bis standortweite oder standortübergreifende Installation ohne Limitierung
• Modularer Aufbau mit preiswertem Einsteigerpaket
• Intuitive, vollständig Windows-kompatible Benutzeroberfläche mit Benutzer-definierbaren Fenstern und Beschriftungen
• Einfache Integration von Laborgeräten, PDAs und Tablet-PCs; Barcode-Funktionalität
• Umfassende Reporting-Funktion mit eMail-Funktionalität
• Integration in Microsoft Office und Unternehmenssoftware
• Optionen: Internet-Auftragsportale Request Point und Result Point für das Einstellen von Proben und Probenüberwachung

Dienstleistungen

• Pflichtenhefterstellung
• Anwendungsentwicklung
• IQ/OQ Hard- und Software
• Schulung
• Kundendienst, Softwarewartung, Hotline, 7 Tage / 24 Stunden-Support, WEB Forum / Download
• User Meeting