Methodenvaldierung Software – der Marktführer aus dem Hause iCD.

Die marktführende Lösung für Methodenvalidierung

Profitieren Sie von unserer über 20-jährigen Erfahrung

In mehr als zwanzig Jahren hat sich die Methodenvalidierung-Software VALIDAT als die marktführende Lösung für die effiziente Methodenvalidierung etabliert. Heute unterstützt VALIDAT unsere Kunden in der pharmazeutischen, chemischen oder biotechnischen Industrie, in der Petrochemie, Materialprüfung oder im Automobilbereich bei der vorschriftenkonformen Validierungsdokumentation bei der Validierung analytischer Methoden: zuverlässig, professionell und sicher. Profitieren Sie von unserer Kompetenz für Ihre Ziele. Denn unsere Methodenvalidierung-Software VALIDAT hilft Ihnen bei der bis zu 70% an Zeit und Kosten zu sparen.

 

Methodenvalidierung: mehr Übersicht und weniger Kosten bei der Validierung analytischer Methoden

Die Methodenvalidierung ist eine zentrale Aufgabe in jedem analytischen Labor. Die systematische Überprüfung der Eignung einer Messmethode verursacht häufig einen hohen Zeit- und Kostenaufwand - vor allem dann, wenn die richtigen Analysewerkzeuge fehlen und die Planung, Überprüfung und Ausführung aller notwendigen Schritte mit Standard-Office-Anwendungen durchgeführt werden, die durch aufwändige Review-Prozesse abgesichert werden müssen.

 

  • Welche Parameter einer Methode müssen betrachtet werden?
  • Welche statistischen Ergebnisse sind relevant?
  • Entsprechen die Berechnungen den Vorschriften und Richtlinien?
  • Arbeitsschritte müssen überprüft und freigegeben werden.
  • Messwerte müssen mit Vier-Augen-Prinzip übertragen werden.

 

Für alle diese Fragen bieten wir eine überzeugende Methodenvalidierungs-Software: VALIDAT, die marktführende Lösung in zertifizierter Qualität für alle Arten der Validierung analytischer Methoden.

Methodenvaldierung mit VALIDAT – für die Validierung analytischer Methoden

Sichere Lösung in zertifizierter Qualität

VALIDAT wurde für die Methodenvalidierung nach den strengen Vorschriften von DIN EN ISO9001:2008 und GAMP entwickelt. Dabei standen für uns zwei Prinzipien im Vordergrund:

  1. Eine hohe Anwenderorientierung, die konsequent den Bedarf der täglichen Laborpraxis für die Validierung analytischer Methoden reflektiert.
  2. Ein intelligent organisierter und automatisierter Workflow, der alle Arten der Methodenvalidierung unterstützt und deutlich vereinfacht.

Mit der Software von VALIDAT werden Ihre Validierungsprojekte sicher in lokalen Dateien oder auf Oracle/Microsoft SQL Servern gespeichert. Durch seine vielen Schnittstellen zu Ergebnisdateien, Datensystemen und unserem LABS/Q® LIMS lässt sich die Methodenvalidierungs-Software VALIDAT problemlos in Ihre Laborinfrastruktur integrieren.

 

So werden Ihre Validierungsprozesse einfacher und effizienter

Für die erfolgreiche Durchführung Ihrer Methodenvalidierung Projekte bietet VALIDAT alle mathematischen und statistischen Verfahren sowie die volle 21 CFR Part 11 Konformität. Dank gut strukturierter Arbeitsabläufe und flexibel anpassbarer Vorlagen organisiert die Methodenvalidierungs-Software VALIDAT Ihre Validierungsprozesse einfacher und effizienter:

  • Sie können Validierungspläne elektronisch freigeben und als Startpunkt für Sequenzen im CDS oder Prüfaufträge im LIMS verwenden.
  • Die gewonnenen Messdaten importiert unsere Methodenvalidierungs-Software mit einem Klick und ein fertiger Validierungsreport ist in wenigen Minuten erstellt.
  • Aus erfolgreich durchgeführten Validierungen erstellen Sie einfach eine Vorlage, die Ihnen als Startpunkt für weitere Projekte dient.
  • Oder Sie verwenden den Vorlagen-Assistent und fügen nur die Komponenten der Vorlage hinzu, die Sie benötigen.
Zur Validierung analytischer Methoden: der Marktführer für Methodenvaldierung Software: iCD.

Unsere Methodenvalidierung Software als Basis für Ihr aussagekräftiges Reporting

Mit der Methodenvalidierung-Software VALIDAT werden Ihre Validierungsreports über vordefinierte Layouts generiert. Gleichzeitig eröffnet Ihnen die Software viele Möglichkeiten, um die Kommentare und Grafiken in Ihrem Report individuell zu gestalten. Der Einsatz von Textvariablen und Akzeptanzdefinitionen hilft Ihnen dabei, Ergebnisübersichten und Akzeptanztabellen schnell und einfach zu erzeugen. So erhalten Sie einen aussagekräftigen und übersichtlichen Report. Die eingebaute Textverarbeitungskomponente bietet Ihnen eine leistungsfähige Umgebung zur Bearbeitung Ihrer Texte:

  • Tabellen
  • Grafiken
  • Kompatibilität zu Excel und Word (Zwischenablage)
  • Absatz- und Zeichenformatierung

Ob Titelseite, Datensystemreports, Materialliste, Chromatogramme oder Firmenlogo - mit der Methodenvalidierung-Software VALIDAT können Sie Ihren Report gemäß Ihres Corporate Designs gestalten.

 

Problemlos integrierbar in Ihre Infrastruktur

VALIDAT, für die Validierung analytischer Methoden, lässt sich einfach und problemlos in die Infrastruktur Ihres Unternehmens und Ihre Arbeitsanläufe anpassen. Die folgenden drei Beispiele veranschaulichen den Einsatz und die Konfiguration für unterschiedliche Unternehmensgrößen unserer Kunden.

Auftragslabor (3 Benutzer)

  • Installation auf einem Computer mit drei Benutzern
  • Methodenvalidierungen werden als Datei auf der Festplatte gespeichert
  • Vollständiger Audit-Trail und Dokumentenmagementsystem (DMS)

Mittelständisches Biotechnologie-Unternehmen (20 Benutzer)

  • Installation auf Desktops mit Paketierung der Installation
  • Speicherung auf Oracle Datenbankserver
  • Zentrale Benutzerverwaltung und System-Audit-Trail
  • Zentrales Dokumentenmagementsystem

Pharmazeutische Industrie (150 Benutzer, 5 Bereiche, weltweit)

  • Installation auf Citrix XenApp Server
  • Keine Installation von Clients notwendig!
  • Speicherung auf Oracle Datenbankserver organisiert in fünf unabhängigen Gruppen
  • Zentrales Benutzermanagement für jede Gruppe und System-Audit-Trail.
  • Zentrales Dokumentenmanagementsystem

Ihre Vorteile im Überblick

Mit der Methodenvalidierungs-Software VALIDAT bietet Ihnen die iCD. Hilfe und Support in jeder Projektphase. Von der DQ bis zur abschließenden Systemqualifikation stehen wir Ihnen vor Ort mit unseren erfahrenen Mitarbeitern zur Seite. Damit Sie die bestmögliche Lösung zur Methodenvalidierung in Ihrem Unternehmen etablieren können.

 

VALIDAT Methodenvalidierung hilft Ihnen, bei der Validierung analytischer Methoden deutlich Zeit und Kosten zu sparen:

  • Zeit sparen bei der Planung und Ausführung von Projekten zur Methodenvalidierung
  • Kein Validieren von Berechnungen nötig
  • Vorlagen für wiederkehrende Aufgaben

 

Verringern Sie Risiken durch eine automatisierte Methodenvalidierungs-Software:

  • Audit-Trail und Sicherheit
  • Workflows für die Validierung analytischer Methoden
  • Validierte Berechnungen
  • Automatisierte Übertragung von Messwerten
Bilder/Screenshots
Zoom VALIDAT startet... Anmeldung ist Pflicht
Zoom Main Screen Übersichtlichen Benutzerführung
Zoom Daten editieren Problemloser Austausch mit Excel oder Word
Zoom Report Mit wenigen Klicks vollständige Reports
Zoom Ausgabeeinstellung Nur die Ergebnisse, die Sie benötigen
Zoom Kommentare Bilder, Listen, Tabellen und vieles mehr
  • Biological Assay Analysis

    Validierung biologischer Methoden

    Dieses VALIDAT-Modul implementiert Parallel Line Assays nach Pharm. Eur. IV Chapter 5.3. Alle Details finden Sie in unserer BioAssay-Broschüre.

    Download
    Broschüre: Bioassays Download PDF (3,72 MB)
  • VALIDAT - Schnittstellen

    Automatisierung für CDS und LIMS

    Verbinden Sie VALIDAT mit Ihrer Laborinfrastruktur und vereinfachen Sie durch automatisierten Datenaustausch Ihre Arbeitsabläufe.